GMP,是英文Good Manufacturing Practices的首字母,中文意思为:良好操作规范。而世卫组织将其定义为:指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的规范。这个可以作为GMP广义上的解释。
在我国,GMP一般指药品、医疗器械、化妆品、原料药、药用辅料、药品包装材料、食品的生产质量管理规范。
关于GMP认证,我们的GMP合规检查及发证服务适用于制药、食品等行业中研发企业小试实验室、中试车间、临床试验样品生产车间、商业化工厂生产车间、原辅包生产车间等企业发展中需要满足GMP规范要求的企业与企业管理者。为企业提升商业机会和品牌美誉,匹配合作相关方对企业合规管理的期望,满足行政准入与监管的要求。
这以类的实验室、中试车间、临床试验样品生产车间、商业化工厂生产车间、原辅包生产车间等都需要经行高精度的房间压差控制,以此来保障实验和生产环境的人员安全性。